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                彈性酶腸溶片
                 

                請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

                【藥品名稱】
                通用名:彈性酶腸溶片
                英文名:Elastase Enteric-coated Tablets
                漢語拼音:Tanxingmei Changrong Pian 

                【成份】
                本品主要成份為:彈性酶。系自豬胰臟提取制得的彈性蛋白水解酶。

                【性狀】
                本品為腸溶衣片,除去腸溶衣顯類白色或淺黃色。

                【適應癥】
                臨床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血癥(尤其適用于Ⅱ型)、動脈粥樣硬化、脂肪肝、糖尿病性腎病變。

                【規格】
                600單位

                【用法用量】
                口服,一次600單位(一次1片),一日3次。

                【不良反應】
                偶見過敏反應,可出現輕度胃腸癥狀,如腹脹、食欲缺乏等,尚可見肝區痛、口干、嘴唇發麻。一般無須治療,可自愈。

                【禁忌】
                目前尚不明確

                【注意事項】
                本品為腸溶衣片,應整片吞服,以防藥物在胃中被破壞。

                【孕婦及哺乳期婦女用藥】
                未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

                【兒童用藥】
                未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

                【老年用藥】
                未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

                【藥物相互作用】
                未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

                【藥物過量】
                未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

                【藥理毒理】
                本品為一肽鏈內切酶,能水解彈性蛋白、膠原蛋白和糖蛋白,增強脂蛋白酯酶活性,阻止膽固醇的體內合成并促其轉化為膽酸,降低血漿膽固醇、LDL、VLDL和三酰甘油,升高HDL,阻止脂質向動脈壁沉積,分解陳舊的彈性蛋白并促進新的彈性蛋白合成,維持血管彈性,抑制腎小球基底膜肥厚,降低腎臟微量蛋白的排泄。
                小鼠腹腔注射LD50為101.6±14.1mg/kg,犬按300單位/kg分別口服和注射,4周后,經血象、肝功、腎功等生化指標及病理學檢查未見異常。小鼠孕期連續經灌胃給本品750、7500、75000單位/kg,未見造成死胎、畸形等。

                【藥代動力學】
                成年人空腹口服本品1800單位,12小時達血漿峰值濃度0.83ng/ml,半衰期(t1/2)19.4小時。

                【貯藏】
                密封,遮光,冷暗處(2~10℃)保存。

                【包裝】
                鋁塑鋁包裝, 12片/板,2板/盒。

                【有效期】
                24個月

                【執行標準】
                部頒標準二部第六冊

                【批準文號】
                 國藥準字H20045929

                【生產企業】
                企業名稱:常州生化千紅制藥股份有限公司   
                地    址:江蘇省常州市新北區薛冶路128號      
                郵政編碼:213125
                電話號碼:(0519)86020699   86020698
                傳真號碼:(0519)86020696
                網    址:http://www.cxwqj.cn


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